Огляд вакцини Merck COVID-19

Merck припиняє роботу з кандидатами на вакцину

25 січня 2021: Merck оголосив, що припинить розробку своїх двох кандидатів на вакцину проти COVID-19, V591 та V590. У прес-релізі компанія зазначила, що "імунні реакції поступаються реакціям, які спостерігаються внаслідок природної інфекції, та реакціям на інші вакцини проти SARS-CoV-2 / COVID-19".

Merck, одна з найбільших фармацевтичних компаній у світі, зосередила свої перші зусилля у боротьбі з коронавірусною хворобою 2019 (COVID-19) на пошуку шляхів лікування хворих. Американська компанія також працювала над двома кандидатами на вакцину проти COVID-19, але 25 січня оголосила, що припинить їх розробку через відсутність імунних реакцій у випробуваннях. Merck продовжує зосереджуватись на своїх кандидатах на наркотики для лікування COVID-19 , включаючи противірусні ліки.

Кандидати, які припинили прийом вакцин, - це вірусні вірусні вакцини, які використовують модифіковані версії інших вірусів для доставки інструкцій клітинам. Компанія розпочала реєстрацію учасників клінічного випробування на ранніх стадіях щодо кандидата вакцини проти COVID-19 V591 наприкінці серпня та клінічного випробування на ранньому етапі для кандидата V590 наприкінці жовтня.

Очікувалось, що Merck поділиться деякими попередніми результатами випробувань вакцин на початку 2021 року, але натомість оголосив про закінчення їх розробки. Merck планує все-таки подати свої дослідження цих кандидатів для публікації в рецензованому журналі.

Як це працює

Кандидат на вакцину Мерка V591 - це рекомбінантна вакцина, яка використовує вакцину проти живого вірусу (кору) як спосіб доставки для транспортування невеликої частини генетичного коду коронавірусу для створення імунної відповіді. Рекомбінантні віруси - це генетично спроектовані віруси, які можуть бути розроблені як вакцини при додаванні генів антигену.

V591 був випущений Merck із придбанням приватної компанії Themis, орієнтованої на імунітет та вакцини, придбані Merck у травні 2020 року.

Merck співпрацював з Міжнародною ініціативою щодо вакцин проти СНІДу (IAVI) щодо розробки іншого кандидата на вакцину, V590.

V590 використовує технологію рекомбінантного вірусу везикулярного стоматиту (rVSV) - ту саму, яку використовував Merck для розробки вакцини для боротьби з вірусом Ебола. Для цієї конкретної вакцини Merck використовував звичайний тваринний вірус, який було змінено на використання певних білків вірусу, які допомагають запустити імунну відповідь на новий коронавірус.

Наскільки це ефективно?

Поки що не опубліковано даних про те, як діяли вакцини Merck, але компанія повідомила у прес-релізі, що "як V590, так і V591, як правило, добре переносяться, але імунні реакції поступаються тим, що спостерігаються внаслідок природної інфекції, і тим, що повідомляються про інші ГРВІ -Вакцини проти CoV-2 / COVID-19 ".

Коли це буде доступно?

Компанія Merck зупинила розробку вакцини проти COVID-19, тому кандидати на вакцину не будуть доступні.

Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.

Хто може отримати вакцину Merck?

Merck взяв участь 260 учасників віком від 18 років, згрупувавши їх за типом від 18 до 55 років та тих, хто старше 55 років, для дослідження V591. Реєстрація Merck для участі у дослідженні V590 також була 18 років і старше з подібними віковими групами.

Merck більше не розробляє кандидатів на вакцину. Якщо кандидати на вакцину від інших компаній будуть уповноважені, Центри контролю та профілактики захворювань (CDC), швидше за все, визначатимуть, хто і коли повинен отримувати вакцину. CDC контролює розподіл вакцин для боротьби з COVID-19 та визначає людей, яким слід зробити першу вакцинацію на основі рівня ризику. Консультативний комітет CDC з практик імунізації (ACIP) дав рекомендації щодо визначення пріоритетів поставок вакцин для вакцинації проти COVID-19, проте він може відрізнятися залежно від штату під час розподілу.

CDC підрахував, що пройде кілька місяців, перш ніж поставка вакцин задовольнить попит. Вказівки щодо того, хто отримуватиме вакцину та коли, будуть вирішені, коли запаси стануть доступними. Тільки в США проживає близько 330 мільйонів - це означає, що для вакцинації всієї Америки знадобиться майже 700 мільйонів доз вакцин, якщо інші вакцини дотримуються дози з двох вакцин.

Незважаючи на те, що відомостей про те, коли всі отримуватимуть вакцини проти COVID-19, і де вони зможуть їх отримати, мало, державні та місцеві управління охорони здоров’я координуватимуть розподіл доз вакцин у міру їх надходження. Вакцини повинні бути доступні як в кабінетах лікарів, так і в торгових точках, таких як аптеки, які вводять інші вакцини.

У міру того, як вакцини стануть доступними, будь-які дози, придбані урядом США, будуть безкоштовними для своїх громадян, повідомляє CDC. Хоча сама вакцина є безкоштовною, установа чи установа, яка пропонує вакцину, може стягувати плату за введення. Очікується, що державні програми охорони здоров’я та страхові плани відшкодують пацієнтам будь-які витрати, пов’язані з вакцинацією проти COVID-19, але поки що доступної інформації недостатньо.

Побічні ефекти та побічні ефекти

Дослідження Merck були недостатньо далекими, щоб надати інформацію про побічні явища або побічні ефекти, пов'язані з вакцинами.

Фінансування та розвиток

Merck отримала від уряду США понад 38 мільйонів доларів США на свою програму вакцинації проти COVID-19 в рамках операції Warp Speed, державно-приватного партнерства, ініційованої урядом США для сприяння та прискорення розробки вакцини проти COVID-19, та від Управління з удосконалення біомедичних досліджень (BARDA).

BARDA - це програма, яка підпадає під управління Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США. Ця програма та операція Warp Speed ​​намагалися пришвидшити, наскільки швидко вакцини проти COVID-19 можуть бути розроблені та схвалені для використання.