Що потрібно знати про Qvar Redihaler (беклометазон)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (беклометазон дипропіонат) - це інгаляційний кортикостероїд (ІКС), який використовується для забезпечення тривалого контролю симптомів астми у дорослих та дітей старше 4 років. Застосовуваний двічі на день, Qvar доставляє ліки безпосередньо в легені. Хоча безпечний та ефективний при лікуванні стійких симптомів астми, він не призначений для гострих епізодів.

Qvar Redihaler замінив оригінальний інгалятор для астми Qvar у 2017 році. На даний момент не існує загальних версій Qvar Redihandler. Ймовірно, пройде багато років, перш ніж закінчиться патентна ексклюзивність.

Використовує

Qvar належить до класу препаратів, що називаються кортикостероїдами (стероїдами), що загартовують імунну відповідь і допомагають зняти запалення. Він застосовується, коли рятувальний інгалятор короткої дії, такий як альбутерол, не контролює симптоми астми, і його потрібно використовувати більше двох разів на тиждень.

Qvar пропонується у формі низьких та високих доз для лікування легкої, середньої та важкої форми астми. При постійному застосуванні Qvar може сприяти зменшенню гіперреактивності дихальних шляхів, завдяки чому легені рідше реагують на тригер астми.

Цей ІСС зазвичай використовується у поєднанні з бета-агоністом тривалої дії (LABA), таким як Серевент (сальметерол), для забезпечення тривалого контролю симптомів астми.

Раніше інгаляційні стероїди застосовували до того, як до плану лікування додали LABA. Сьогодні Глобальна ініціатива боротьби з астмою рекомендує поєднувати використання ІКС та ЛАБК, коли призначено лікування.

На додаток до Qvar існує ще шість інгаляційних кортикостероїдів, дозволених для лікування астми:

• Аеробід (флунізолід)
• Альвеско (циклесонід)
• Асманекс (мометазону фуроат)
• Азмакорт (триамцинолон ацетонід)
• Фловент (флутиказон пропіонат)
• Пульмікорт (будесонід)

Існують також два комбіновані інгалятори, що містять стероїд та LABA: Advair (флутиказон / сальметерол) та Symbicort (будесонід / формотерол).

Застосування поза маркою

Qvar іноді використовують поза маркою для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Як і астму, ХОЗЛ класифікують як обструктивне розлад дихання, хоча астма вважається оборотною, тоді як ХОЗЛ не є.

З'являється все більше доказів того, що інгаляційні стероїди, такі як Qvar, можуть бути корисними при першій лінії лікування астми у дітей (частково для зменшення запалення, яке може спричинити довгострокові травми легенів, що розвиваються). На сьогодні, однак, офіційних вказівок, які б підтримували таку практику, не існує.

Перед тим, як приймати

Qvar не використовується при лікуванні першої лінії легкої астми; рятувальні інгалятори. Він вводиться до плану лікування лише тоді, коли неможливо досягти контролю за допомогою варіантів першої лінії.

Рішення розпочати грунтується на клінічному судженнях. Тести легеневої функції (ПФТ), що використовуються для діагностики астми, відіграють меншу роль у вирішенні питання про частоту та тяжкість гострих симптомів.

Запобіжні заходи та міркування

Єдиним абсолютним протипоказанням до застосування Qvar є відома алергія на беклометазон або будь-який інший інгредієнт продукту.

Однак існують інші умови, при яких використання Qvar може становити ризик, який слід враховувати:

• Порушення очей: Тривале застосування кортикостероїдів може збільшити ризик розвитку глаукоми та катаракти. Клінічне судження слід застосовувати при призначенні Qvar людям, які вже мали проблеми із зором.
• Остеопенія: Тривале застосування кортикостероїдів може збільшити ризик остеопенії (втрати кісткової тканини). Слід бути обережними при призначенні Qvar людям з остеопорозом. Слід також спостерігати за маленькими дітьми, оскільки Qvar може спричинити порушення росту, хоча і помірне.
• Дитячі інфекції: Оскільки кортикостероїди пригнічують імунну систему, Qvar слід застосовувати з обережністю дітям, які ще не були щеплені проти вітрянки або кору.
• Туберкульоз: Можливо, Qvar слід уникати людям з активним туберкульозом та застосовувати з обережністю тим, хто має інші активні грибкові, бактеріальні, паразитарні або вірусні інфекції.
• Пероральне застосування стероїдів: можливо, слід уникати прийому Qvar протягом декількох місяців після припинення застосування системних стероїдів, таких як преднізон. Це пов’язано з тим, що системні стероїди пригнічують тріаду органів, званих віссю HPA, які регулюють багато функцій організму. Якщо Qvar вводиться занадто швидко, це може уповільнити відновлення осі HPA та збільшити ризик потенційно небезпечного для життя кризи надниркових залоз .
• Імунодепресія: Оскільки Qvar пригнічує імунну систему, його слід застосовувати з обережністю людям із запущеною або нелікованою ВІЛ-інфекцією, людям, які перебувають на хіміотерапії раку, або реципієнтам трансплантації органів, які покладаються на імунодепресанти протягом усього життя для запобігання відторгненню органів. Однак протипоказано, якщо імунна система людини єсувороскомпрометований.

Qvar є препаратом категорії вагітності категорії C, тобто потенціал шкоди плоду був виявлений в дослідженнях на тваринах, але немає добре контрольованих досліджень на людях. З препаратами категорії С ризик заподіяння шкоди вважається низьким, але не можна виключати.

Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Qvar, щоб повністю зрозуміти переваги та ризики.

Дозування

Qvar Redihaler доступний у 40-міліграмових (мкг) та 80-мкг-інгаляторах з дозованими дозами (MDI). Кожна 10,6-грамова каністра містить 120 доз.

Як правило, завжди слід застосовувати найменшу дозу, здатну досягти контролю симптомів астми, як це призначив лікар. Якщо початкова доза забезпечує менш адекватний контроль, дозу можна поступово збільшувати під їх керівництвом.

Щоб бути ефективним, Qvar потрібно приймати двічі на день щодня, незалежно від того, чи є у вас симптоми.

Рекомендована доза Qvar залежить від віку:

• Дорослі та підлітки від 12 років: Почніть з дози від 40 мкг до 80 мкг двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин. Якщо симптоми не покращуються через два тижні, дозу можна збільшити до максимум 320 мкг двічі на день.
• Діти від 4 до 11 років: Почніть з 40 мкг двічі на день, приймаючи інтервал приблизно 12 годин. Якщо симптоми не покращуються через два тижні, збільшуйте до 80 мкг двічі на день. Ніколи не використовуйте більше 80 мкг двічі на день.

Модифікації

Людям, які страждають на легку персистуючу астму, можливо, не доведеться щодня вживати інгаляційний кортикостероїд, згідно з оновленими рекомендаціями щодо лікування астми, опублікованими в грудні 2020 року Національними інститутами охорони здоров'я (NIH). Рекомендації щодо застосування ІКС пропонують два підходи: щодня ICS як контрольний препарат плюс бета-агоніст короткої дії (SABA) як рятувальне втручання або періодичне використання, яке NIH визначає як "тимчасове використання ICS у відповідь на погіршення астми у людини з астмою, яка не приймає Регулярно проводити терапію контролером ICS ".

Це означає, що у випадку нападу астми застосовуватиметься SABA з подальшим ICS. Ця стратегія підходить для людей старше 12 років і застосовується лише під керівництвом медичного працівника. Не змінюйте спосіб використання інгалятора контролера, не звертаючись до лікаря.

Людям, які переходять з іншого інгаляційного стероїду на Qvar, може знадобитися більша початкова доза, ніж тим, хто застосовує Qvar вперше. Ваш лікар порекомендує відповідну дозу, виходячи з вашої історії лікування та сучасних симптомів.

Як приймати та зберігати

Qvar Redihaler має кілька переваг перед аерозолізованими інгаляторами, що використовують пропелент гідрофторалкану (HFA), та традиційними MDI, що використовують хлористий фторуглерод (CFC).

Як інгалятор з дозованою дією, що регулюється диханням, Qvar не вимагає грунтовки та координації дихання рукою. Вам не потрібно струшувати каністру, і немає кнопки, щоб натиснути, щоб доставити ліки. Розпірка не потрібна і не повинна використовуватися.

Простота використання цієї запатентованої конструкції, власне, і спонукала Qvar Redihaler бути заміненим оригінальним інгалятором Qvar. В обох продуктах використовували однакові активні інгредієнти в однакових кількостях - лише спосіб доставки змінився.

За допомогою Qvar Redihaler доза точно вимірюється кожного разу, коли ви відкриваєте та закриваєте шарнірну кришку мундштука. З кожним клацанням кришки лічильник доз відображатиме кількість решток доз.

Для використання Qvar Redihaler:

1. Тримаючи каністру вертикально, відкрийте шарнірну кришку мундштука. Не струшуйте контейнер, оскільки це може вплинути на дозу.
2. Повноцінно видихніть, щоб спорожнити легені.
3. Покладіть мундштук у рот, закривши губи, щоб сформувати ущільнення.
4. Вдихніть повністю.
5. Затримайте дихання на 5 секунд, а потім видихніть.
6. Клацніть кришку мундштука, щоб відміряти наступну дозу. Повторіть кроки 2 - 5.
7. Якщо мундштук потребує очищення, обережно протріть його серветкою або тканиною.
8. По закінченні клацніть мундштук повністю закритим.
9. Полощіть рот водою, щоб очистити залишки препарату.

Qvar найкраще зберігати при 77 ° F, але, як правило, стабільний при температурі від 59 до 86 ° F.

Пристрій знаходиться під тиском, тому не проколюйте, не спалюйте та не піддавайте температурі понад 120 градусів за Фаренгейтом.

Не мийте та не занурюйте каністру, оскільки це може спричинити просочування.

Ніколи не використовуйте Qvar після закінчення терміну його дії. Зберігати в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Побічні ефекти

Хоча Qvar, як правило, добре переноситься, є кілька побічних ефектів, пов'язаних з його використанням. Більшість з них можна порівняти з тим, що ви відчували б при інших інгаляційних стероїдах, і, як правило, з часом зменшується.

Якщо побічні ефекти постійні або погіршуються, повідомте про це лікаря.

Поширені

Найпоширенішими побічними ефектами Qvar Redihaler є:

• Головний біль
• Роздратування горла
• Нежить
• Чхання
• Симптоми, схожі на застуду
• Інфекція пазухи
• Інфекція верхніх дихальних шляхів
• Кандидоз ротової порожнини (молочниця)
• Блювота

Ризик молочниці збільшується, якщо ви не промиєте рот після використання Qvar. Якщо у вас розвивається молочниця, можливо, вам доведеться тимчасово зупинити прийом препарату, поки інфекція не очиститься. З цієї або будь-якої іншої причини не припиняйте прийом Qvar і не коригуйте дозування, не поговоривши з лікарем.

Сильний

Рідше, як відомо, Qvar викликає серйозні побічні ефекти, включаючи проблеми з диханням, алергію та порушення функції надниркових залоз. Серед подій, що вимагають екстреної медичної допомоги:

• Парадоксальний бронхоспазм - це несподівана реакція на інгаляційний кортикостероїд, при якій звуження бронхів (звуження дихальних шляхів) збільшується, а не зменшується. Коли це трапляється, це майже завжди надзвичайна медична допомога.
• Анафілаксія - це важка алергія на все тіло, яка може виникнути протягом декількох хвилин або годин після прийому Qvar. Якщо не лікувати анафілаксію, вона може призвести до шоку, коми, серцевої або дихальної недостатності та смерті.
• Наднирковий криз виникає, коли наднирники не виробляють достатньо кортизолу для регулювання функцій організму. Хоча надниркова недостатність (ШІ) не є рідкістю серед споживачів інгаляційних стероїдів - і може зачепити до 9,3% дітей) - вона може стати дуже серйозною, якщо кортизол падає занадто низько, що призводить до шоку та, можливо, смерті.

• Утруднене дихання
• Задишка
• Хрипи при вдиху та видиху
• Постійний кашель
• Біль у грудях
• Запаморочення
• Неможливість говорити
• Неможливість полегшити симптоми за допомогою рятувального інгалятора

• Кропив'янка або висип
• Прискорене серцебиття
• Запаморочення або запаморочення
• Спантеличеність
• Непритомність
• Задишка
• Хрипи
• Набряк обличчя, рота або горла

• Біль у животі або боці
• Запаморочення або запаморочення
• Втома
• Головний біль
• Висока температура
• Втрата апетиту
• Нудота і блювота
• Спантеличеність
• Сильне потовиділення на обличчі або долонях
• Швидкий пульс
• Прискорене дихання

Попередження та взаємодія

Оскільки Qvar вводять інгаляційно, рідше спричиняють ті самі види лікарських взаємодій, пов’язаних із пероральними або ін’єкційними стероїдами. Виробник не виявив жодних помітних взаємодій в ході попередньо ринкових досліджень.

Оскільки Qvar має імунодепресивний ефект, він може посилити дію імунодепресантів, що використовуються для хіміотерапії, реципієнтів трансплантатів органів та інших захворювань. До них належать:

• Альдеслейкін
• Азасан (азатіоприн)
• Цисплатин
• Циклоспорин
• Симулект (базиліксимаб)
• Таксол (паклітаксел)
• Зінбріта (даклізумаб)

Якщо ви перебуваєте на хіміотерапії, ВІЛ-терапії або імунодепресивних препаратах будь-якого роду, повідомте лікаря, що призначає препарат, щоб ви могли спостерігати за побічними ефектами. Сюди можуть входити рутинні аналізи крові, які зазвичай використовуються для моніторингу імунної функції у пригнічених осіб.

Щоб уникнути взаємодії ліків, повідомте свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, є вони за рецептом, без рецепта, додаткові, рослинні або рекреаційні.