Що потрібно знати про В’єпті (Ептінезумаб)

Vyepti (ептінезумаб) - це перший внутрішньовенний препарат, призначений для профілактики мігрені. Vyepti - моноклональне антитіло, яке націлюється та блокує ділянку зв’язку білка, званого пептидом, пов’язаним з геном кальцитоніну (CGRP). Вважається, що цей білок є причиною болю при більшості нападів мігрені.

У той час як Vyepti вводять внутрішньовенно інфузійно кожні три місяці, інші затверджені моноклональні антитіла до CGRP для профілактики мігрені - Aimovig (еренумаб), Ajovy (фреманезумаб) та Emgality (галканезумаб) - вводять як укол, або щомісяця, або раз на три місяці (залежно від препарату).

FG Trade / Getty Images

Використовує

В’єпті був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2020 році для профілактичного лікування мігрені у дорослих. Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та пацієнтів старше 65 років.

Традиційні оральні препарати для профілактики мігрені (ОМПМ) спочатку були розроблені для лікування інших захворювань, таких як депресія або судоми. Моноклональні антитіла до CGRP, такі як Vyepti, є першими препаратами, розробленими спеціально для запобігання мігрені.

CGRP - це білок, який відіграє роль при мігрені, викликаючи розслаблення черепних судин. Виділяючись навколо мозку, CGRP також сприяє явищу, яке називається нейрогенним запаленням.

Дослідження виявили, що блокування функції CGRP (що робить Вєпті) може зменшити кількість нападів мігрені, які зазнає людина. Для деяких людей моноклональні антитіла до CGRP можуть навіть взагалі зупинити напади мігрені.

Дослідження В’єпті показують, що він зменшує мігрень в середньому на чотири дні на місяць у пацієнтів з епізодичною мігренню (порівняно з приблизно трьома днями у плацебо).

У пацієнтів з хронічною мігренню В’єпті зменшив середньомісячні дні мігрені на вісім днів (порівняно з приблизно шістьма днями, які отримували плацебо).

Перед тим, як приймати

Перш ніж приймати Vyepti, важливо повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, рослинні добавки та вітаміни. Також, будь ласка, ознайомтесь зі своїм лікарем із усіма вашими станами здоров’я. Ви хочете переконатися, що прийом цього препарату є найкращим і найбезпечнішим для вас.

Запобіжні заходи та протипоказання

Vyepti протипоказаний пацієнтам із серйозною гіперчутливістю до ептинезумабу або будь-якого з його інгредієнтів.

Для вагітних людей безпека Vyepti не встановлена. Також невідомо, чи присутній В’єпті в грудному молоці. Тому обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, годуєте грудьми або плануєте завагітніти чи годувати грудьми.

Вам та вашому лікареві потрібно буде ретельно зважити користь та потенційний ризик прийому препарату для дитини та матері у цей час. Якщо ви вагітні, лікар, швидше за все, порекомендує інші ліки (зокрема, пропранолол) для профілактики мігрені.

Дозування

Vyepti вводять у дозі 100 міліграмів (мг) у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 30 хвилин кожні три місяці. Для виробника деякі люди можуть отримати користь від дози 300 мг, що вводиться внутрішньовенною інфузією кожні три місяці.

Модифікації

Для людей з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози не потрібне.

Як приймати та зберігати

Vyepti призначається медичним працівником у закладі охорони здоров’я, наприклад, в інфузійному центрі або клініці вашого лікаря.

Перш ніж отримувати інфузію, медичний працівник (зазвичай медсестра) спочатку розбавить Vypeti. Процес розведення типової дози 100 мг включає наступні етапи:

• Вийміть 1 мілілітр (мл) препарату В’єпті з однодозового флакона за допомогою стерильної голки та шприца.
• Введіть отриманий 1 мл препарату в 100 мл мішок 0,9% ін’єкції хлориду натрію.
• Акуратно переверніть розчин Vyepti до повного перемішування (без струшування).

Після розведення Vyepti необхідно настояти протягом восьми годин. Протягом цього часу препарат зберігається при кімнатній температурі.

Жодні інші ліки не можна змішувати з Vyepti. Після введення лінію внутрішньовенного введення слід промити 20 мл ін’єкції 0,9% хлориду натрію.

Що стосується зберігання перед розведенням та використанням, Vyepti охолоджується при температурі від 2 ° C до 8 ° C у оригінальній коробці, щоб захистити його від світла (до часу використання). Виробник попереджає не заморожувати і не струшувати ліки.

Побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти, пов'язані з Vyepti, включають закладеність носа, біль у горлі та алергічні реакції.

Відповідно до повідомлених даних, більшість алергічних реакцій виникали під час інфузії пацієнту і не були серйозними; однак вони призвели до припинення прийому препарату та / або необхідності лікування.

Також можуть виникати серйозні алергічні реакції. Обов’язково зателефонуйте своєму медичному працівнику або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є симптоми алергічної реакції, такі як кропив'янка або інший висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, проблеми з диханням або почервоніння обличчя.

Попередження та взаємодія

Не слід приймати Vyepti, якщо у вас раніше була алергічна реакція на препарат або будь-який з його інгредієнтів. Алергічні реакції включали набряк Квінке, кропив'янку, гіперемію обличчя та висип.

Активним інгредієнтом Vyepti є ептинезумаб-джмр. Неактивні інгредієнти включають L-гістидин, L-гістидин гідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сорбіт та воду для ін’єкцій.

Пробка для флаконів для Vyepti не виготовлена ​​з натурального каучукового латексу.