Хто повинен знати про Benlysta (Belimumab)

У 2011 році Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило Benlysta (белімумаб), перший препарат, ліцензований для використання при лікуванні вовчака понад 50 років. До цього єдиними препаратами, затвердженими FDA для лікування вовчака, були плакеніл (гідроксихлорохін), преднізон та аспірин.

Почувши про Бенлісту, ви часто почуєте слово біологічний. На відміну від ліків, створених в результаті хімічних процесів, біопрепарат - це препарат, який розробляється з природних джерел, таких як тварина, людина чи мікроорганізм.

Крім того, Бенліста - першийцільовілікування вовчака. Інші препарати, які зазвичай використовуються для лікування вовчака - такі як плакеніл, кортикостероїди, метотрексат, азатіоприн, циклофосфамід та мікофенолат мофетил - пригнічують імунну систему ширше і, як наслідок, викликають більше побічних ефектів. Як цільовий біопрепарат, Benlysta пригнічує певну частину імунної системи, яка відіграє певну роль у спрацьовуванні симптомів вовчака.

Benlysta дозволений для використання у дорослих та дітей віком від п’яти років і старше.

Як працює Benlysta

Вовчак, як і всі аутоімунні захворювання, характеризується збоєм імунної системи / Бенліста здатний «заспокоїти» гіперактивну імунну відповідь, інгібуючи білок, який називається стимулятором лімфоцитів групи В (BLyS), який атакує і завдає шкоди власним здоровим тканинам організму. U

Benlysta, як правило, використовується в поєднанні з іншими ліками від вовчака. Комбінована терапія показала себе більш ефективною для зменшення симптомів вовчака, ніж використання препарату в монотерапії (самостійно).

Іншою можливою перевагою застосування Бенлісти є зменшення вживання кортикостероїдів. Це важливо, оскільки відомо, що тривалий прийом кортикостероїдів викликає побічні ефекти, такі як втрата кісткової тканини та пошкодження органів.

Дослідники вивчали ефекти Benlysta у людей, які приймали препарат протягом п’яти років, і виявили, що він не тільки безпечний для тривалого застосування, але й не збільшує ризик побічних ефектів.

Адміністрація

На відміну від більшості інших методів лікування вовчака, Benlysta не є таблеткою. Його вводять шляхом внутрішньовенної (IV) інфузії або шляхом самоін’єкції.

IV інфузія дозволяє препарату надходити безпосередньо в кров через кровоносну судину на вашій руці. Ви не можете вводити інфузію в / в будинку вдома, і вам доведеться звертатися до кабінету лікаря, лікарні або інфузійного центру. Інфузія може зайняти близько години, але довше, якщо необхідний час підготовки та / або спостереження.

Для перших трьох інфузій розраховуйте призначити зустріч раз на два тижні, а потім раз на чотири тижні після цього.

FDA схвалила перший препарат Бенілста, що вводився самостійно, у 2017 році. Варіант лікування вимагає певної підготовки, але, як правило, простіший та зручніший, ніж внутрішньовенне введення.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Benlysta може викликати побічні ефекти. Найпоширеніші побічні ефекти Benlysta включають:

• Нудота
• Діарея
• Лихоманка
• Закладений або нежить
• Біль у горлі
• Кашель
• Проблеми зі сном
• Біль у ногах або руках
• Депресія
• Головний біль
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Зниження кількості лейкоцитів
• Блювота
• Біль у животі

Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, такі як алергічна реакція, яка обмежує ваше дихання, негайно зателефонуйте за номером 911. Ви також можете повідомити про негативні побічні ефекти Benlysta FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Вагітність

Хоча є жінки, які успішно народили під час прийому Benlysta, дослідники все ще вивчають, чи безпечно приймати Benlysta під час вагітності.

Benlysta класифікується як препарат вагітності категорії C, що означає, що дослідження на тваринах показали несприятливий вплив на плід, але не існує адекватних або добре контрольованих досліджень на людях.

З препаратами категорії вагітності категорії С потенційна користь препарату може вимагати використання, незважаючи на потенційні ризики.

Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Бенліста або протягом чотирьох місяців після припинення прийому препарату, негайно повідомте про це свого ревматолога. Рекомендується використовувати засоби контрацепції для запобігання вагітності під час прийому препарату Бенліста та до чотирьох місяців після припинення прийому препарату.

Невідомо, чи препарат переходить від батьків до дитини через грудне вигодовування. Батькам доведеться вибирати між годуванням груддю або прийомом Бенлісти. Якщо ви роздумуєте про грудне вигодовування, поговоріть зі своїм ревматологом, який допоможе вам визначити найкращий варіант.

Обмеження

Коли Бенліста був вперше схвалений FDA, було неясно, чи буде препарат корисним для людей із ураженням органів, таких як вовчаковий нефрит або вовчак центральної нервової системи (ЦНС).

Однак в ході одного дослідницького аналізу було встановлено, що протягом перших п’яти років лікування препаратом Бенліста препарат не спричиняв і не погіршував пошкодження органів і міг уповільнити прогресування захворювання, пов’язане з пошкодженням органів.

Незважаючи на деякі перспективні результати досліджень, Benlysta в даний час не схвалений для лікування вовчака ЦНС або вовчакового нефриту.

Проблеми та міркування

Через ризик, пов’язаний із застосуванням Benlysta, перед початком прийому препарату повідомте свого ревматолога, якщо ви:

• Мають ознаки інфекції, серцевих захворювань чи психічних захворювань або діагноз:
• Потрібна або тільки що отримана вакцинація, особливо жива вакцина
• Є алергія на ліки
• Приймаєте інше біологічне ліки, моноклональні антитіла або інфузійні інфузії цитоксану (циклофосфаміду)
• Є на будь-якому іншому виді ліків, рослинних добавок або вітамінів
• Мали або коли-небудь мали будь-який тип раку
• Є інші захворювання
• Ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми

Слово з дуже добре

Якщо ви розглядаєте Benlysta, наступним кроком буде поговорити зі своїм ревматологом. У вас, природно, буде багато запитань під час першої розмови про лікування, а також у будь-який момент після цього, в тому числі під час прийому препарату. Запишіть свої запитання, коли вони виникають, і перенесіть їх на наступну зустріч.

Майте на увазі, що це спрацьовує не так відразу, як таке лікування, як кортикостероїди. Це може зайняти тижні або місяці, щоб почати бачити результати.