Rasuvo (метотрексат), однодозовий автоін’єктор, що містить препарат, що відпускається за рецептом, був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 11 липня 2014 р. Rasuvo, виготовлене Medac, Pharma, Inc. використовувати альтернативу пероральному метотрексату або ін’єкційній формі у флаконах та шприцах.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesПоказання
Rasuvo схвалено для лікування пацієнтів з важким, активним ревматоїдним артритом та поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом, які мали неадекватну реакцію на терапію першої лінії або мали непереносимість. Rasuvo також призначений для контролю симптомів, пов'язаних з важким, непокірливим, інвалідизуючим псоріазом у дорослих, яким не вдалося досягти задовільної відповіді за допомогою інших варіантів лікування. (Примітка: Rasuvo не слід застосовувати для лікування пухлинних захворювань.)
Адміністрація
Rasuvo вводять один раз на тиждень лише у вигляді підшкірної ін’єкції. Rasuvo доступний у 10 дозах від 7,5 мг до 30 мг (з кроком 2,5 мг). Автоінжектор спрацьовує вручну, і його слід вводити в живіт або стегно. Інші склади метотрексату слід застосовувати, якщо призначається доза нижче 7,5 мг або вище 30 мг - або якщо потрібні корекції нижче 2,5 мг.
Типова початкова доза метотрексату при ревматоїдному артриті становить 7,5 мг один раз на тиждень для перорального або підшкірного введення. При псоріазі звичайна початкова доза становить 10-25 мг один раз на тиждень перорально, внутрішньом’язово, підшкірно або внутрішньовенно. Для поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту початкова доза становить 10 мг / м2 один раз на тиждень (м2 - квадратний метр площі поверхні тіла).
Хто не повинен використовувати Rasuvo
Пацієнти з ревматоїдним артритом, які вагітні, не повинні застосовувати Rasuvo. Цього також слід уникати годуючим матерям, а також пацієнтам, які мають справу з: алкоголізмом або захворюваннями печінки, синдромами імунодефіциту або раніше існуючими дискразіями крові. Пацієнтам з відомою гіперчутливістю до метотрексату також слід уникати Rasuvo.
Загальні побічні реакції
Є загальні побічні реакції, пов'язані з Rasuvo, включаючи нудоту, болі в животі, диспепсію, рани в шлунку або роті, назофарингіт, діарею, порушення функції печінки, блювоту, головний біль, бронхіт, тромбоцитопенію (низький вміст тромбоцитів), алопецію, лейкопенію (низький вміст білих кров'яних тілець) кількість), панцитопенія (низька кількість всіх типів клітин крові), запаморочення та чутливість до ультрафіолету. Якщо у вас є побічна реакція, ви можете повідомити про це виробника препарату за номером 1-855-336-3322, FDA за номером 1-800-FDA-1088 або Medwatch.
Взаємодія з наркотиками
Ваш лікар повинен мати список усіх ліків та добавок, які ви приймаєте в даний час. Майте на увазі, що, приймаючи аспірин, НПЗЗ або кортикостероїдні препарати разом із препаратом Расуво, рівень сироватки метотрексату може збільшуватися (тобто він може довше залишатися в крові) і потенційно збільшує ризик токсичності.
Прийом інгібіторів протонної помпи (наприклад, Nexium або омепразолу) з Rasuvo також може продовжити рівень метотрексату в сироватці крові та збільшити ризик токсичності.
Попередження та запобіжні заходи
Rasuvo включає попередження в коробці (найсерйозніший вид попередження). Перефразованими основними моментами попередження в коробці є:
- Rasuvo повинен застосовуватися лише лікарями, які мають знання та досвід антиметаболітотерапії. Rasuvo - аналог інгібітора метаболізму фолатів.
- Через можливість серйозних токсичних реакцій, можливо смертельних, Rasuvo слід призначати лише пацієнтам з ревматоїдним артритом, псоріазом або поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом, які не реагували на інші методи лікування.
- Як повідомляється, метотрексат спричинив смерть плода або вроджені відхилення.
- Виведення метотрексату знижується у пацієнтів із порушеннями функції нирок, асцитом або плевральним випотом.
- Пригнічення кісткового мозку, апластична анемія та шлунково-кишкова токсичність можуть виникнути несподівано і бути смертельними, якщо метотрексат приймати разом з НПЗЗ.
- Тривале застосування метотрексату може спричинити гепатотоксичність, фіброз та цироз. Можуть бути призначені періодичні дослідження біопсії печінки.
- Індукована метотрексатом хвороба легенів (наприклад, гострий та хронічний інтерстиціальний пневмоніт) може виникати навіть при менших дозах.
- Діарея та виразковий стоматит вимагають припинення лікування метотрексатом для запобігання перфорації кишечника або геморагічного ентериту.
- Злоякісна лімфома може розвинутися навіть при низьких дозах метотрексату. Прийом препарату слід припинити, щоб з’ясувати, чи регресує лімфома.
- Метотрексат може індукувати "синдром лізису пухлини" у пацієнтів, які мають швидко зростаючі пухлини.
- При застосуванні метотрексату можуть виникати важкі, іноді летальні, шкірні реакції.
- При застосуванні метотрексату можуть виникнути потенційно смертельні опортуністичні інфекції.
- Якщо метотрексат призначають разом із променевою терапією, може бути підвищений ризик некрозу м’яких тканин та остеонекрозу.
Суть
Rasuvo - це зручний препарат метотрексату. Rasuvo несе всі потенційні несприятливі ефекти та попередження, пов’язані з іншими препаратами метотрексату.
.jpg)
.jpg)
