Що потрібно знати про Тарцеву (Ерлотиніб)

Тарцева (ерлотиніб) - цілеспрямований препарат проти раку, призначений для лікування недрібноклітинного раку легенів на передовій стадії та раку підшлункової залози (у поєднанні з хіміотерапією). Це пероральний препарат, що випускається у формі таблеток і, як вважають, діє, орієнтуючись на рецептор епідермального фактора росту (EGFR), білок, який сприяє росту ракових клітин.

Використовує

EGFR - це білок, присутній на поверхні як здорових клітин, так і ракових клітин. Це може бути надмірно вираженим при НДКРЛ і раку підшлункової залози, спричиняючи швидкий ріст клітин, що сприяє поширенню раку.

Тарцева входить до класу ліків, які називаються інгібіторами тирозинкінази. Ці ліки запобігають розмноженню ракових клітин, блокуючи аномальну активність тирозинкінази аномального мутантного білка EGFR.

Мета Tarceva та інших препаратів цілеспрямованої терапії - не вилікувати рак; він призначений для запобігання зростанню раку, щоб ви могли управляти хворобою так, як хронічні захворювання, такі як діабет.

Для лікування недрібноклітинного раку легенів

Рак легенів є одним із найпоширеніших видів раку у всьому світі, і він може мати поганий прогноз.

Приблизно 75% людей з раком легенів діагностуються на запущеній стадії захворювання, тому хірургічне втручання часто не є варіантом лікування. Натомість хіміотерапія зазвичай рекомендується майже для всіх випадків запущеного раку легенів. Таргетна терапія є варіантом для пацієнтів з НМРЛ, які мають позитивний результат на генетичні мутації, які піддаються лікуванню.

Для НМРЛ з мутаціями EGFR Tarceva - це тип цілеспрямованої терапії, який часто рекомендується як початкове лікування. У ході досліджень пацієнти виживали довше препарату Тарцева порівняно з хіміотерапією (приблизно 13 місяців проти 5 місяців відповідно).

Для лікування раку підшлункової залози

На рак підшлункової залози припадає близько 3% усіх видів раку в США, і в 80% випадків злоякісна пухлина не діє на момент діагностики.

При місцевих методах лікування, неефективних при раку підшлункової залози, хіміотерапевтичний препарат Гемзар (гемцитабін) зазвичай є першим курсом лікування. Однак все частіше лікарі розглядають використання комбінації методів лікування, включаючи Тарцеву.

Дослідження показують, що Гемзар у поєднанні з Тарцевою привів до кращих результатів, ніж лише Гемзар. Як і у випадку з НМРЛ, перевага цілеспрямованої терапії раку підшлункової залози полягає в тому, що вона допомагає пацієнтам управляти хворобою для більш тривалого загального виживання. Насправді контроль за захворюваннями за допомогою Tarceva оцінюється у 85% - проти 33% для пацієнтів, які проходять хіміотерапію без Tarceva.

Застосування поза маркою

Незважаючи на те, що Тарцева схвалена Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) щодо раку підшлункової залози та легенів, Тарцева іноді призначається для використання поза іншими видами раку, коли пухлини мають мутацію EGFR. Однак є обмежені звіти про дослідження того, чи ефективна Tarceva у таких випадках.

Перед тим, як приймати

Зараз загальноприйнятим для всіх пацієнтів з діагнозом НМРЛ є тестування на генетичні мутації (зміни гена) з молекулярним профілюванням. Ці мутації виявляються лише в клітинах пухлини, а не в інших клітинах.

Молекулярне профілювання проводиться за допомогою зразка біопсії тканини, який зазвичай збирають тонкою голкою, бронхоскопом або хірургічним втручанням.

Ваш лікар може також призначити рідинну біопсію, яка є аналізом крові, який перевіряє наявність ракових клітин, що циркулюють у крові, і які можна перевірити на генетичні мутації.

Якщо у вашій пухлини виявлена ​​мутація EGFR, ваш лікар обговорить з вами цілеспрямовану терапію і може порекомендувати Тарцеву.

Застереження

За даними FDA, під час прийому препарату Тарцева не слід годувати грудьми. Цей препарат також може завдати шкоди плоду. Поговоріть зі своїми лікарями, якщо ви вагітні або якщо існує ймовірність завагітніти під час прийому Тарцеви.

Дозування

Tarceva вводять у вигляді таблеток для прийому всередину один раз на день натщесерце.

Для виробника, OSI Pharmaceutical, дозування наступне:

• Для НМРЛ: 150 міліграм (мг)
• При раку підшлункової залози: 100 мг

Перевірте свій рецепт і поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну для вас дозу.

Побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти, спричинені препаратом Тарцева, включають висип та діарею.

Висип

Висипання у Tarceva зазвичай з’являються протягом двох тижнів після початку лікування НМРЛ. Якщо ви приймаєте Tarceva у комбінації з Gemzar, висип може розвинутися в будь-який час протягом лікування.

Висип Tarceva схожий на вугрі або суху шкіру і може з’являтися на тілі та обличчі; найчастіше вона з’являється від талії вгору. У деяких висип може свербіти або відчувати себе як сонячний опік.

Цікаво, що дослідження показали, що люди, у яких розвивається висип при застосуванні Тарцеви або Тарцеви разом із Гемзаром, мають, як правило, кращі результати, ніж у тих, у кого не з’являється висип при застосуванні цих препаратів.

Приблизно у 10% людей з’являється висип, що вимагає заміни ліків. Хоча спочатку ваш лікар може рекомендувати більш сильну дозу, дослідження показують, що навіть при дозах до 25 мг Тарцева може ефективно лікувати деякі випадки раку.

Під час клінічних випробувань спостерігались сильні пухирчасті шкірні висипання. Це надзвичайно рідкісний побічний ефект, який порівнюють із синдромом Стівенса-Джонсона - потенційно смертельним станом, спричиненим важкою алергічною реакцією на ліки.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж застосовувати будь-які креми або засоби для догляду за собою для лікування висипу Тарцева.

Діарея

Подібно до діареї від хіміотерапії, діарея від цілеспрямованої терапії може призвести до гіпотрофії або зневоднення, тому важливо, щоб ви лікувались від цього. Хоча існує безліч ліків проти діареї, ніколи не приймайте будь-які безрецептурні ліки без попередньої консультації з лікарем.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти препарату Тарцева можуть включати:

• Втрата апетиту
• Втома
• Задишка (задишка)
• Кашель
• Нудота і блювота

Попередження та взаємодія

Хоча Tarceva зазвичай призводить до меншої кількості побічних ефектів та ускладнень, ніж хіміотерапевтичні препарати, існують певні ризики, пов'язані з його використанням. Дослідження показують, що під час використання цього препарату можуть виникати такі реакції.

• Інтерстиціальна хвороба легенів (ВЗЛ): За оцінками, це трапляється у 1,1% пацієнтів.
• Ниркова недостатність: це може призвести до зневоднення.
• Пошкодження печінки: токсичність може спричинити або не призвести до печінкової недостатності.
• Перфорація шлунково-кишкового тракту: Це може відбуватися в кишечнику або кишечнику.
• Бульозні та ексфоліативні розлади шкіри: Це проявляється у вигляді пухирів або лущення шкіри.
• Інсульт: Ризик цереброваскулярної катастрофи (CVA) вищий у пацієнтів з раком підшлункової залози.
• Мікроангіопатична гемолітична анемія (МАГА): цей стан викликаний руйнуванням еритроцитів, що призводить до втоми, жовтяниці та інших симптомів. Ризик розвитку MAHA вищий у пацієнтів з раком підшлункової залози.
• Очні порушення: Це може включати перфорацію рогівки, виразку або стійкий важкий кератит.

У пацієнтів, які приймають такі антикоагулянти, як варфарин, може існувати ризик крововиливу. Ваш лікар регулярно контролюватиме вас як запобіжний захід.

Стійкість до наркотиків

Хоча більшість пацієнтів з мутацією EGFR добре реагують на Tarceva, вони також зазвичай розвивають резистентність у певний момент, і препарат припиняє діяти. Замість Тарцеви може бути рекомендований Тагрісо (озимертініб), інший інгібітор тирозинкінази.