Westend61 / Getty Images
Ключові винос
- Новий варіант коронавірусу містить генетичні мутації, які можуть перешкоджати діагностичному тестуванню.
- Існує невеликий ризик діагностичних тестів, що дають помилково негативний результат тесту.
- Наявність помилково негативного результату може призвести до того, що люди несвідомо розповсюджують вірус.
8 січня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) попередило про можливість тестів на коронавірус давати помилково негативні результати через генетичні варіанти вірусу SARS-CoV-2. Це повідомлення з'явилося після нового COVID-19 у Великобританії з’явився штам під назвою B.1.1.7, який також був виявлений у Сполучених Штатах.
Штам викликав занепокоєння щодо точності тестів полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР), які також називаються молекулярними тестами, що є сучасним золотим стандартом при тестуванні на COVID-19. Це тому, що ПЛР-тести розглядають генетичний матеріал вірусу, а варіант змушує цей генетичний матеріал виглядати дещо інакше.
Стівен Рассел, доктор медицини, доктор філософії, генеральний директор і співзасновник Imanis Life Sciences пояснив Verywell, що тести ПЛР працюють шляхом виявлення різних частин вірусу. “Вірус, по суті, є геномом - шматочком генетичного матеріалу, який несе всю інформацію, необхідну для реплікації, і білковою оболонкою. Отже, діагностичний тест або фіксує геном, або фіксує білкову оболонку ".
Тест ПЛР розглядає геном.
"Генетичний матеріал всередині коронавірусу має близько 30000" основ ", і тести ПЛР виявляють менше сотні з них, - говорить Рассел. - У Великобританії варіант відсутній трохи послідовності, і він втратив дві амінокислоти. Це означає шість із цих 30 000 основ у вірусному геномі зникли. І саме тут деякі з цих тестів ПЛР фіксуються на вірусі. Отже, наявність варіанта може перетворити позитивний тест на негативний. "
Чи роблять варіанти COVID-19 діагностичні тести менш надійними?
Рассел каже, що різні тести ПЛР покладаються на різні основи для збору генетичної інформації вірусу, тому діагностичні тести не є повністю ненадійними. FDA очікує, що SARS-CoV-2 продовжить мутувати, і дозволила діагностичні тести, які можуть бути спрямовані на множинні генетичні мутації. Це знижує ймовірність отримання помилково негативного результату.
«Завжди існувала стурбованість з приводу точності тестів. Там немає жодного тесту, який би не давав вам фальшивих негативів і не давав би фальшивих позитивів ", - говорить Рассел. Він додає, що техніка мазка, розмір вибірки та спосіб обробки зразка в лабораторії можуть створити мінливість.
"Я не думаю, що нові варіанти на даний момент істотно впливають на [тестування] надійності", - говорить він.
Які тести можуть спричинити помилковий негатив?
FDA заявляє, що три діагностичні тести COVID-19 на основі ПЛР, кожна з яких має дозвіл на екстрене використання, містять невеликий ризик отримання помилково негативного результату.
- Тест Accura на SARS-Cov-2
- Комбінований комплект TaqPath COVID-19
- Набір для аналізу Linea COVID-19
Однак FDA заявляє, що оскільки тести TaqPath та Linea зафіксовані на декількох генетичних цілях, новий варіант не повинен перешкоджати загальній чутливості тестів.
Що це означає для вас
Якщо ви вважаєте, що піддавались COVID-19, пройдіть тест. Хоча шанси отримати помилково негативний результат низькі, ви повинні продовжувати діяти обережно та вводити карантин щонайменше 14 днів.
Що робити людям?
Основним наслідком одержання помилково негативного результату для громадського здоров’я є те, що люди можуть несвідомо поширювати вірус іншим людям, якщо вважають, що не мають ІНВІД. "Якщо ви тестуєте негативно, це не означає, що ви точно негативні", - говорить Рассел. "Якщо у вас високий показник підозр у тому, що ви все ще можете бути позитивними, тоді не вважайте, що тест є остаточною відповіддю".
Тим не менше, він не пропонує проходити тестування щотижня, якщо ваша робота цього не вимагає або ви не становите високий ризик для інших. На даний момент Рассел каже, що найкраще робити щеплення, як тільки вакцини стануть доступними для вас.
Якщо люди все ще підозрюють інфекцію навіть після вакцинації або кількох негативних тестів, Рассел каже, що, можливо, варто пройти тест на антитіла для душевного спокою.
-in-joints.jpg)
