Genvoya, який також називають таблеткою Quad, - це універсальна таблетка, яка використовується для лікування ВІЛ у дорослих та старших дітей. Щоденно препарат «Генвоя» складається з чотирьох різних антиретровірусних препаратів:
- Ельвітегравір, інгібітор інтегрази
- Кобіцистат, препарат, що підсилює ВІЛ
- Емтрицитабін, інгібітор нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTI)
- Тенофовір алафенамід (TAF), інший НІЗТ
Genvoya - перша комбінована таблетка, що використовує TAF, «вдосконалену» версію тенофовіру дизопроксилу фумарату (TDF), що міститься у препаратах Truvada, Atripla та Complera. Таким чином, Genvoya можна вважати поліпшенням препарату Stribild, що складається з однієї таблетки, що містить ельвітегравір + кобіцистат + емтрицитабін + TDF.
Науки ileілеадTAF вважається вищим, ніж TDF, оскільки він є проліком, тобто речовиною, яка метаболізується в організмі для отримання наркотику. Через це TAF вимагає набагато меншої дози і рідше спричиняє порушення функції нирок, що спостерігається у деяких користувачів TDF.
Антиретровірусні препарати не виліковують ВІЛ. Натомість ліки діють, блокуючи стадію циклу реплікації вірусу. Роблячи це, вірус можна придушити до невизначуваних рівнів і запобігти прогресуванню хвороби.
З Genvoya блокуються два етапи: rзворотна транскрипція, в якому вірусна РНК перетворюється на ДНК, іінтеграція, в якому ДНК інтегрована в ядро клітини-хазяїна, щоб "викрасти" генетичний механізм, щоб вірус міг видавати нові копії самого себе.
Використовує
Genvoya використовується для лікування ВІЛ-інфекції. Комбінована таблетка із фіксованою дозою була схвалена Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів у листопаді 2015 року для використання у дорослих та дітей старше 12 років, які ніколи не проходили антиретровірусну терапію та важать понад 77 фунтів (35 кілограмів).
Оскільки доза Genvoya фіксована і не може бути модифікована, Genvoya не можна застосовувати дітям до 12 років або тим, хто не перевищує 77 фунтів, через ризик токсичності лікарських засобів.
Genvoya також може використовуватися для заміни антиретровірусної схеми прийому препаратів, якщо у людини є невизначене вірусне навантаження.
Немає позамежних застосувань для Genvoya або загальних версій препарату.
Перед тим, як приймати
Перш ніж приймати Genvoya, ваш лікар призначить обстеження, якщо ви ніколи не приймали антиретровірусні препарати або змінюєте лікування. Основна мета тестів - забезпечити відсутність стійкості до будь-якого з препаратів у Генвої (або будь-якої іншої антиретровірусної терапії).
Оскільки стійкість до наркотиків може передаватися, тобто передається від однієї людини до іншої, щойно заражена людина може бути стійкою до певних антиретровірусних препаратів. Те саме може статися у будь-кого, хто раніше зазнавав дії антиретровірусних препаратів, під час якого стійкість може розвиватися природним чином з часом.
Наступні тести дозволяють виявити стійкі мутації або сприйнятливість вірусу до різних антиретровірусних препаратів:
- Тестування на генетичну стійкість: Аналіз крові, який може визначити кількість та типи мутацій, що надають стійкість
- Фенотипічне тестування: Аналіз крові, який використовується для виділення вірусу, щоб його можна було піддавати дії всіх доступних антиретровірусних препаратів, щоб побачити, які з них працюють
Запобіжні заходи та протипоказання
Genvoya протипоказаний до застосування тим, хто раніше мав гіперчутливу реакцію на будь-який із препаратів, що містяться в таблетці.
Уникнення прийому препарату Генвоя у людей, котрі заражені ВІЛ та гепатитом В. Генвоя може спричинити сильне загострення гострих симптомів гепатиту В, включаючи втому, нудоту, блювоту, біль у животі, темну сечу та жовтяницю (пожовтіння шкіри або очей). U
Хоча Genvoya надає менший навантаження на нирки, ніж терапія на основі TDF, вона все ще застосовується з обережністю людям з уже існуючими проблемами з нирками. Через відсутність досліджень FDA рекомендує не застосовувати Genvoya людям з розрахунковим кліренсом креатиніну нижче 30 мілілітрів на хвилину (мл / хв).
Genvoya також може спричинити втрату мінеральних речовин у кістках. Хоча це, як правило, не є проблемою для більшості людей, тести на щільність кісткової маси (МЩКТ) слід проводити людям з остеопорозом або патологічними переломами кісток в анамнезі, щоб переконатися, що вони є відповідними кандидатами на препарат.
Інші комбіновані антиретровірусні препарати
На додаток до Genvoya, існує 12 інших комбінованих препаратів, які можна приймати в дозі один раз на добу:
- Atripla (ефавіренц + FTC + TDF)
- Біктарві (біктегравір + FTC + TAF)
- Комплера (FTC + рилпівірин + TDF)
- Дельстріго (доравірин + ламівудин + TDF)
- Довато (долютегравір + ламівудин)
- Джулюка (долютегравір + рилпівірин)
- Одефсей (емтрицитабін + рилпівірин + TAF)
- Стрибілд (кобіцистат + ельвітегравір + FTC + TDF)
- Symfi (ефавіренц + ламівудин + TDF)
- Symfi Lo (ефавіренц + ламівудин + TDF)
- Symtuza (кобіцистат + дарунавір + FTC + TAF)
- Triumeq (абакавір + долютегравір + ламівудин
У січні 2021 р. FDA затвердила перший режим комбінації антиретровірусних препаратів раз на місяць, що називається Кабенува, що складається з окремих ін’єкційних доз препаратів каботегравіру та рилпівірину.
Дозування
Genvoya виготовляється у вигляді зеленої довгастої таблетки, вкритої плівковою оболонкою, з тисненням "GSI" на одному боці та "510" на іншому. Кожна таблетка містить 150 міліграм (мг) ельвітегравіру, 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та 10 мг TAF.
Генвоя приймається всередину один раз на день під час їжі. Його не слід приймати з будь-яким іншим антиретровірусним препаратом, що використовується для лікування ВІЛ.
Як приймати та зберігати
Препарат ельвітегравір вимагає їжі, зокрема жирів, для належного засвоєння препарату в кишечнику. Їжа з високим вмістом жиру є кращою перед їжею з низьким вмістом жиру.
Genvoya можна зберігати при кімнатній температурі, в ідеалі при температурі не нижче 30 ° C (86 ° F). Найкраще зберігати таблетки в оригінальному світлостійкому контейнері в темному, прохолодному ящику або шафі. Уникайте зберігання Genvoya на сонячному підвіконні або у вашому бардачку. Відкиньте всі таблетки, термін дії яких закінчився.
Якщо ви пропустили дозу препарату Генвоя, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо це близько часу наступної дози, пропустіть початкову дозу і продовжуйте, як зазвичай. Не подвоюйте дози.
Побічні ефекти
Genvoya асоціюється з меншою кількістю побічних ефектів, ніж багато антиретровірусні препарати попереднього покоління. Коли вони трапляються, вони, як правило, бувають легкими та тимчасовими, проходячи через один-два тижні від початку лікування.
Поширені
За даними досліджень на ринку, найпоширенішими побічними ефектами застосування препарату Генвоя були (за порядком частоти):
- Нудота (10% користувачів)
- Діарея (7% користувачів)
- Головний біль (6% користувачів)
- Втома (5% користувачів)
Сильний
У рідкісних випадках відомо, що Генвоя викликає серйозні побічні ефекти, що призводять до серйозних та потенційно небезпечних для життя ускладнень, таких як:
- Ниркова недостатність, найчастіше у людей з раніше існуючою дисфункцією нирок
- Гепатомегалія, аномальне збільшення печінки, пов’язане з НІЗТ, найчастіше у людей з наявними захворюваннями печінки
- Остеомаляція, розм’якшення кісток, пов’язане із застосуванням тенофовіру
- Лактоацидоз, потенційно небезпечне накопичення молочної кислоти в крові
Попередження та взаємодія
Genvoya містить чорний ящик із попередженням, що повідомляє споживачам та медичним працівникам про ризик важкого загострення гепатиту В та гепатомегалії у споживачів препарату. Поради засновані в основному на досвіді роботи з TDF та NRTI, а не на самому TAF.
Genvoya - препарат категорії вагітності категорії B, що означає, що дослідження на тваринах не показали ризику пошкодження плода, але бракує добре контрольованих досліджень на людях.
Хоча генвоя зазвичай вважається безпечною під час вагітності, поговоріть зі своїм лікарем, щоб повністю зважити переваги та ризики лікування, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Взаємодія лікарських засобів
Відомо, що Genvoya взаємодіє з багатьма лікарськими препаратами через конкуренцію за фермент печінки, який називається цитохром P450 (CYP450). Це фермент, на який багато препаратів, включаючи Genvoya, покладаються для метаболізації.
Спільне введення препаратів, які є сильними індукторами CYP450, може призвести до різкого зниження концентрації препарату Genvoya, зниження його ефективності та збільшення ризику невдалого лікування.
Genvoya не слід приймати з наступними препаратами або добавками:
- Антипсихотичні засоби: Орап (пімозид)
- Бензодіазепіни: халсьон (триазолам), версед (мідазолам)
- Лікарські засоби для шлунково-кишкового тракту: Propulsid (цизаприд)
- Препарати від гепатиту В: Гепсера (адефовір)
- Ліки від мігрені: DHE 45 (дигідроерготамін), Ergostat (ерготамін), Migergot (кофеїн + ерготамін), Medihaler Ergotamine, Methergine (метилерготамін) та інші
- Ліки від простати: Уроксатрал (альфузозин)
- Препарати від легеневої гіпертензії: Revatio (силденафіл)
- Звіробій
- Препарати статину: Мевакор (ловастатин), Правахол (правастатин), Зокор (симвастатин) та інші
- Препарати проти туберкульозу: мікобутин (рифабутин), рифатер (рифампін + ізоніазид + піразинамід), рифамат (рифампін + ізоніазид), рифадин (рифампінін), прифтин (рифапентин) та інші
Інші ліки можуть взаємодіяти з Genvoya і можуть вимагати заміни препарату, зменшення дози або поділу доз на кілька годин.
Щоб уникнути взаємодії, завжди повідомляйте свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, є вони рецептурними, безрецептурними, рослинними, харчовими чи рекреаційними.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
