Вакцина Moderna COVID-19 виробляє імунну відповідь - ось що це означає

Медді Мейер / Getty Images

Ключові винос

• Перші випробування людини на вакцині COVID-19 від Moderna показали, що вона може викликати сильну імунну відповідь проти вірусу.
• Вакцина викликала лише легкі побічні ефекти.
• Пізніше цього місяця доза в 100 мікрограмів перейде до клінічних випробувань фази 3.

Результати клінічних випробувань фази 1 показують, що вакцина COVID-19 від Moderna здатна викликати імунну відповідь проти нового коронавірусу. Результати, опубліковані 14 липня вThe New England Journal of Medicine, вказують індуковану вакциною імунну відповідь проти SARS-CoV-2 у всіх 45 учасників.

Moderna - перша з кандидатів на вакцину в США, яка опублікувала результати досліджень на людях у рецензованому журналі.

Що таке імунна відповідь?

Сподіваються побачити імунну відповідь проти SARS-CoV-2, вірусу, який викликає COVID-19. Це показник того, що вакцина виконує свою роботу.

"Імунна відповідь - це реакція імунної системи організму на молекули, які називаються антигенами - зазвичай антигенами мікроскопічних збудників, таких як віруси та бактерії", - говорить Енді Міллер, доктор медичних наук, спеціаліст з інфекційних захворювань та член комітету з медичного огляду Verywell Health. "Імунні реакції допомагають нам боротися з патогенами і можуть забезпечити імунітет, щоб ми могли бути захищені наступного разу, коли піддаємось дії того самого збудника".

У відповідь на антигени, введені вакциною Модерни, організм повинен теоретично створити захисні антитіла проти ГРВІ-CoV-2, формуючи імунітет до вірусу.

Після двох доз саме так і сталося.

Хоча жоден учасник не мав нейтралізуючих рівнів антитіл до отримання вакцини, після першої вакцинації приблизно половина. Після другої вакцинації через 28 днів у всіх учасників були виявлені нейтралізуючі антитіла.

Учасники випробувань отримали дози вакцини мРНК-1273 від Moderna до мРНК-1273 у дозі 25 мікрограмів, 100 мікрограмів або 250 мікрограмів.

Ці рівні нейтралізуючих антитіл також з часом зростали. Серед учасників, які отримали 100 мікрограмних доз вакцини - рівень дозування, який переходить до наступної фази клінічних випробувань - рівні зросли із середнього значення 23,7 "геометричних титрів" на 15 день до 231,8 на 57 день. Дослідники порівняли ці рівні проти нейтралізуючих антитіл, виявлених у людей, вилікуваних від COVID-19, який у середньому складав лише 109,2 геометричних титрів.

Оцінка безпеки

Доведення того, що вакцина може викликати імунну відповідь, - це лише половина успіху. Вчені також повинні показати, що це безпечно.

Клінічні випробування фази 1 виявили лише легкі реакції, включаючи:

• Втома
• Озноб
• Головний біль
• Міалгія (біль у м'язах)
• Біль у місці ін’єкції

Ці реакції були більш поширеними після другої ін'єкції та частіше при більш високих дозах. Три учасники, які отримували дозу 250 мікрограмів, повідомили про більш серйозні побічні ефекти, включаючи лихоманку 103,28 ° F, що змусило дослідників відмовитись від її розгляду для клінічних випробувань фази 2 та 3.

Що це означає для вас

Хоча ми все ще точно не знаємо, коли вакцина проти COVID-19 стане доступною для широкої громадськості, демонстрація того, що кандидат безпечний і ефективний для людей, є важливим кроком на шляху до прогресу. Інші вакцини невдовзі повинні приєднатися до Moderna; AstraZeneca та Johnson & Johnson також оголосили про плани розпочати клінічні випробування фази 3 цього літа.

Наступні кроки

Виходячи з його безпеки та ефективності, дослідники рухатимуться вперед із дозою вакцини в 100 мікрограмів.

"Ці дані фази 1 демонструють, що вакцинація мРНК-1273 викликає стійку імунну відповідь на всіх рівнях дози і чітко підтверджує вибір 100 мікрограмів у режимі основного та підсилювального лікування як оптимальну дозу для дослідження фази 3", Тал Закс, доктор медичних наук , Доктор філософії. Про це заявив головний медичний директор Moderna у прес-релізі. "Ми з нетерпінням чекаємо на початок нашого дослідження фази 3 мРНК-1273 цього місяця, щоб продемонструвати здатність вакцини значно зменшити ризик захворювання на COVID-19".

Вже триває випробування фази 2 на 600 дорослих, які порівнюють дози вакцини на 100 мікрограмів та 50 мікрограмів. За підтримки Національного інституту охорони здоров’я (NIH) «Модерна» планує розпочати випробування фази 3 дози 100 мікрограмів 27 липня за участю 30 000 учасників.

Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.