Нові ліки пропонують кращу якість життя людей похилого віку з гострим мієлоїдним лейкозом

Andersen Ross Photography Inc / Getty Images

Ключові винос

• Літні люди з гострим мієлоїдним лейкозом мають високу частоту рецидивів і низький рівень виживання.
• Новий препарат забезпечує можливість для деяких пацієнтів, які не є кандидатами на більш агресивні заходи на етапі підтримуючого лікування.

Нещодавно затверджений FDA препарат, Onureg, зараз є підходящим варіантом для деяких літніх людей у ​​підтримуючій терапії гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ), які не можуть переносити більш агресивне лікування.

Пацієнти з АМЛ часто отримують азацитидин, хіміотерапевтичний препарат, або внутрішньовенно, або ін’єкційно. Онурег - це пероральний препарат азацитидину, який раніше не застосовувався для лікування АМЛ або будь-якого іншого раку.

Після отримання хіміотерапії та вступу до ремісії пацієнти з ЛМП починають новий етап лікування, відомий як підтримуюча терапія. На жаль, багато пацієнтів з ОМЛ старші і не можуть терпіти наявних у них варіантів лікування, включаючи трансплантацію кісткового мозку.

Що таке підтримуюча терапія?

За даними Американського онкологічного товариства, після початкового лікування раку пацієнт може отримувати підтримуючу терапію: низькі дози хіміотерапії протягом тривалого періоду часу, призначені для запобігання рецидивам. Підтримуюча терапія може тривати від місяців до років.

Дослідження QUAZAR, опубліковане вNew England Journal of Medicine, досліджував використання Onureg у хворих на ЛМЛ, які вступили у фазу підтримання.Дослідники простежили за 472 пацієнтами у 23 країнах, які пережили повну ремісію від ЛМЛ. Усі учасники були віком 55 років і старше, із середнім віком 68 років, які не були кандидатами на трансплантацію кісткового мозку.

Одна група з 238 пацієнтів отримувала Онурег, який також називали CC-486, під час випробування; решта 234 отримали плацебо. Учасники, які отримували CC-486, мали загальну виживаність 24,7 місяця, майже на десять місяців довше, ніж ті, хто отримував плацебо. Група, яка отримувала CC-486, також мала більш тривале виживання без рецидиву: 10,2 місяця порівняно з 4,8 місяцями у групі плацебо.

Найвизначнішими побічними явищами, що відзначались приблизно однаково в обох групах, були шлунково-кишкові явища та низький рівень тромбоцитів. Учасники, які отримували CC-486, спостерігали низький рівень лейкоцитів у 41% випадків порівняно з 24% у групі плацебо.

Поліпшення якості життя

Дослідники також оцінили вплив CC-486 на якість життя та виявили, що реципієнти препарату не повідомляли про негативний вплив.

"Наші висновки показують, що CC-486 суттєво затримує рецидив захворювання, тим самим продовжуючи виживання і не впливаючи на якість життя. Це дуже значний прогрес, оскільки препарат легко вводити і означає, що дорослі з АМЛ не мають проводити додатковий час у лікарні ", - сказав автор дослідження Ендрю Вей, доктор філософії, у прес-релізі.

Ендрю Вей, доктор філософії

Препарат простий у застосуванні і означає, що дорослим з ОМЛ не доведеться проводити зайвий час у лікарні.

Лі Грінбергер, доктор філософії, головний науковий керівник Товариства лейкемії та лімфоми, розповідає Verywell Health, що середній вік пацієнта з ОМЛ становить 68 років. Багато з них не можуть терпіти агресивних заходів лікування, які є більш успішними у пацієнтів молодше 55 років.

“Пероральний азацитидин працює вже більше десяти років, - розповідає Грінбергер Веруеллу. "Коли препарат призначають перорально, його вплив з часом все більше розподіляється, а метаболізм препарату відрізняється від порівняно з підшкірним введенням (ін’єкцією) або внутрішньовенним введенням азацитидину".

Пацієнти також можуть приймати Онурег вдома, замість того, щоб отримувати його в лікарні чи амбулаторії, ще одна приваблива особливість.

Пацієнти молодшого віку можуть приймати Онурег, але Грінбергер пропонує спочатку вивчити більш традиційні заходи.

"Будь-який пацієнт з повною гематологічною реакцією може перейти на підтримуючу терапію, але пацієнти до 55 років повинні розглянути питання про трансплантацію кісткового мозку, оскільки ми не знаємо, що пероральний азацитидин буде настільки ж хорошим, як трансплантація кісткового мозку", - говорить він.

Хоча Онурег пропонує надію на деяких пацієнтів старшого віку з ГМЛ, необхідні додаткові дослідження, говорить Грінбергер.

"Пацієнти, які приймали цю підтримуючу терапію, отримували в середньому 10 місяців виживання без рецидивів порівняно з приблизно п'ятьма місяцями у групі, яка отримувала плацебо", - говорить він. "Хоча пероральний азацитидин також збільшував загальну виживаність на 10 місяців порівняно з плацебо -лікована група, після чотирьох років приблизно 20% хворих на ЛМЛ вижили, незалежно від лікування. Отже, пероральний азацитидин збільшує загальне виживання, але це не ліки ".

Тим не менше, загалом це дослідження дало цінні дані щодо боротьби з ПВК та іншими видами раку крові.

"У цьому конкретному дослідженні концепція підтримуючої терапії має сприятливі наслідки для пацієнта", - говорить Грінбергер.

Грінбергер каже, що Товариство лейкемії та лімфоми вивчає використання Onureg для лікування дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми (DLBCL), найпоширенішого варіанту неходжкинської лімфоми та Т-клітинної лімфоми.