Ендрю Рубін
З першим затвердженням вакцини проти COVID-19 під нашими поясами - Pfizer-BioNTech отримав дозвіл на екстрене використання (EUA) від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) 11 грудня - перші дози дозволеної вакцини розповсюджуються та вводяться протягом країна. Медичні працівники - перші на черзі. 14 грудня медичні працівники США почали отримувати перші дози вакцини Pfizer.
Але вакцини Pfizer та Moderna COVID-19 випробовуються місяцями, і багато людей беруть участь у клінічних випробуваннях ще з березня, роблячи свій внесок, щоб сьогодні зробити ці EUA можливими. Ендрю Рубін, старший віце-президент з клінічних питань та амбулаторного обслуговування Медичного центру Нью-Йоркського університету Лангоне, був одним з перших, хто отримав вакцину Pfizer COVID-19 після участі у їх клінічному дослідженні фази 1. Обидві дози він отримав у травні.
Зараз, майже через сім місяців, Рубін хоче заохотити інших робити щеплення.
Рубін, який також є ведучим HealthCare Connect на радіо Sirius Satellite / XM, розповів Verywell про свій досвід участі у клінічному дослідженні Pfizer-BioNTech Phase 1, симптоми, які він зазнав після пострілу, і чому вам слід робити щеплення від COVID -19 - якщо зможете - як тільки настане ваша черга.
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
Verywell Health: Як ви почули про випробування вакцини і чому вирішили взяти участь?
Ендрю Рубін: Я чув про клінічне випробування, тому що працюю на охорону здоров'я Нью-Йоркського університету в Лангоні. Я знаю лікаря Марка Дж. Маллігана, доктора медицини, який проводить клінічне випробування на одному з місць вакцинації. Тож я звернувся до нього.
Враховуючи, що це було випробування фази 1, на той момент мова йшла лише про безпеку. Це було дуже рано. Тож вони все ще шукали учасників, які бажають записатися. Насправді було простіше записатись, ніж можна подумати, тому що люди не завжди так охоче беруть участь у випробуванні Фази 1 - оскільки люди, як правило, трохи тривожніші.
Я хотів їм допомогти. Я працюю в бізнесі з питань охорони здоров’я. У підрозділі, яким я керую, ми активно працювали під час пандемії, але ми не були на передовій, як наші медсестри та лікарі, які опікуються людьми, які її мали. Тож я подумав, що це був би відповідний спосіб для мене брати участь і сприяти зусиллям, які докладаються через систему.
Verywell Health: Чи існували певні вимоги щодо участі у випробуванні?
Ендрю Рубін: Вимоги до вибору були б, я б сказав, досить суворими. Для початку, ви, очевидно, не могли мати COVID-19, оскільки він перевіряв імунітет до нього. А на фазі 1 вони справді шукали лише здорових добровольців. Вони не шукали людей, які мали якісь супутні захворювання чи інші захворювання. Під час першого етапу випробувань щодо безпеки ви хочете переконатися, що маєте справу лише зі здоровими людьми, тому що хочете переконатись, що вони можуть терпіти все, що ви просите їх робити.
Існувала досить вичерпна клінічна анкета. Було відібрано та досліджено багато крові. Я пройшов фізичну процедуру у вакцинному центрі. Тому я б сказав, що я пройшов медичну оцінку на кілька днів, щоб переконатися, що я достатньо здоровий, щоб відповідати критеріям дослідження.
Verywell Health: Чи виникали у вас симптоми після кожного пострілу?
Ендрю Рубін: Я хотів. Я був одним із людей, які справді отримували болі та болі. У мене була субфебрильна температура, але ніщо не тривало більше доби - і, звичайно, нічого, що я міг би охарактеризувати як виснажливий випадок або причину для занепокоєння щодо отримання вакцини. Я також досить атлетичний. Тож, не знаючи, що станеться, я відправився на шість миль пробігу одразу після того дня. Я не захворів до самого вечора. Тож я, можливо, посилив симптоми. Вони сказали, що живи своїм життям нормально, але, можливо, я посилив деякі симптоми, не відпочиваючи після того, як отримав укол.
Verywell Health: Де ви отримали вакцину і яким був процес її отримання?
Ендрю Рубін: Це було у головному кампусі наших систем охорони здоров’я [Медичний центр Нью-Йорка Лангон у Нью-Йорку]. Кожного разу, коли я заходив, [медичні працівники] завжди тестували мене на COVID-19, щоб переконатися, що я вільний від COVID-19. Вони завжди робили те, що називали «кров’ю безпеки». Було відібрано дві проби крові: одна пішла до Pfizer, а друга - до нашої власної лабораторії [NYU]. Наші власні лікарі контролювали безпеку крові, щоб переконатися, що як до вакцинації, так і після неї в організмі не було небезпечних побічних ефектів або побічних реакцій від вакцини.
Вони взяли 10 пробірок крові, і, думаю, вісім з них пішли до Pfizer для аналізу. Тоді я почекав би близько півгодини адміністратора вакцини, оскільки це було сліпе дослідження. Ніхто в навчальному центрі насправді не знав, що я отримую. Вони повинні були почекати, поки людина, яка мала вакцини, доставить їх із лабораторії.
Як тільки вони внесли вакцину, медсестра, яка мене оглядала, вийшла з кімнати, а ін’єкційна медсестра зробила мені ін’єкцію. Тоді я почекав би 30 хвилин, щоб переконатися, що на постріл немає побічних ефектів або алергічних реакцій. А потім я пішов у свій день і повернувся до роботи. Команда дала мені телефони екстрених служб; вони були досить на цьому, щоб переконатися, що я і почуваюся в безпеці, і що, якщо щось трапиться, я в безпеці.
Якщо у вас немає iPhone, вони дадуть вам iPhone, а якщо у вас iPhone - додаток для завантаження. Мені довелося реєструвати свої симптоми в додатку щодня протягом першого тижня після отримання вакцини. Зараз кожної п’ятниці ввечері о 18:00 я заходжу в систему і відповідаю на кілька простих запитань у програмі про те, як у мене справи. Це називається Щоденник COVID-19.
Verywell Health: Наскільки вам було комфортно під час процесу та інформації, яку вони вам надали?
Ендрю Рубін: Вони були приголомшливими. Вся інформація, яку я маю про свій досвід та тестування вакцин, - це все, що я отримав сам - я не чув від Pfizer. Насправді мені ніхто не сказав, що я не отримував плацебо. Причина, по якій я знаю, що не отримав плацебо, полягає в тому, що я захворіла після обох пострілів.
Verywell Health: До вашої участі, що ви знали про розробку вакцини?
Ендрю Рубін: Тоді я знав, що все це дуже сподівається. Ми були на вершині пандемії, що спустошувала Нью-Йорк та Північний Схід, і вона ще не поширилася на решту країни страшно. Але люди були дуже стурбовані, і всі були в замку два місяці. Очевидно, що люди стежили за результатами фази 1, тому що кожен мав зацікавленість у тому, чи працює це чи ні. Я завжди був досить оптимістичним, що, знаєте, часові шкали будуть відтворюватися так, як вони грають зараз. Якщо ви пам’ятаєте, уряд казав, можливо, наступного літа, коли ми його отримаємо, і ось ми зараз. Він вийшов до Різдва, і ми робимо щеплення нашим медичним працівникам.Тому надзвичайно чудово, як швидко ми змогли це зробити.
Verywell Health: Будь-яку пораду, якою ви хотіли б поділитися з тими, хто хоче зробити щеплення?
Ендрю Рубін: Я б сказав дві наступні речі. По-перше, це те, що це працює. Це справді працює. І два, що це дуже безпечно. Я чую, що багато людей чекають, навіть медичні працівники, бо вони переживають і хочуть побачити, як реагують їхні колеги. Тоді я нагадую людям, що взяв його сім місяців тому. Мене все ще слідкує і оглядає центр вакцин. У мене ще є 10 пальців ніг і 10 пальців. Я почуваюся чудово. У мене був щорічний фізичний проміжок між ними. Мій аналіз крові повернувся ідеально. Я абсолютно здоровий. У мене не було жодних хвороб. Я почуваюся чудово. Людям дійсно не потрібно боятися вакцини, оскільки вона безпечна. У мене це було півроку. У мене не було стійких побічних ефектів. Воно того варте. Визволення, яке ти відчуваєш, знаючи, що ти щеплений, дуже потужне.
Verywell Health: Яким був емоційний прийом для вас? Оскільки ви були в Нью-Йорку, коли досягла висота пандемії.
Ендрю Рубін: Коли я побачив результати випробувань фази 1, коли вони були опубліковані, я був дуже емоційний, тому що зголосився на цю справу. Я не знав, чи це спрацює. Я не знав, небезпечно це чи ні. Потім через пару місяців, коли вони опублікували висновки, і ви побачили, що імунна реакція була настільки потужною, що ця вакцина насправді запрацювала. Я зміг сприяти цьому.
У дослідженні фази 1 в країні не було так багато людей [195 осіб]. Лише частина цих людей отримала вакцину, яка насправді працює, оскільки вони тестували різні дози та різні типи вакцин. Я випадково потрапив у джекпот і отримав дозу, яка спрацювала в категорії вакцин, яка спрацювала. Тож я був і дуже емоційним, і вдячним, що пройшов це здорово.
