Що потрібно знати про Bydureon (розширений випуск Exenatide)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (ексенатид) - це ін’єкційний препарат, призначений для контролю рівня цукру в крові у людей з діабетом 2 типу. Він належить до класу препаратів, відомих як РП GLP-1 (також звані інкретиновими міметиками), які діють, стимулюючи секрецію агоніста рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (РЛП-1 РА). Bydureon доступний у двох формах: у вигляді ін’єкції, яку слід вводити за допомогою шприца та голки, та у вигляді попередньо завантаженого ін’єктора для ручки. Bydureon загальнодоступний.

Препарати GLP-1 RA, подібні до Bydureon, включають:

• Істинність (дулаглутид)
• Віктоза (ліраглутид)
• Адліксин (ліксисенатид)
• Оземпік (семаглутид)
• Byetta (форма ексенатиду короткої дії)

Використовує

Bydureon стимулює підшлункову залозу виділяти інсулін при контакті з глюкозою. Оскільки це ліки з пролонгованим вивільненням, його потрібно вводити лише раз на тиждень у будь-який час доби (на відміну від Byetta, яку потрібно вводити двічі на день за суворим графіком).

В ході клінічних випробувань було виявлено, що Bydureon допомагає знизити рівень А1С (вимірювання середнього рівня глюкози в крові протягом трьох місяців) приблизно на 1,6%. Встановлено, що ексенатид має інші переваги, включаючи збереження функції бета-клітин, які відповідають за вироблення інсуліну в підшлунковій залозі та сприяють зниженню ваги у людей з діабетом 2 типу.

Bydureon не є заміною інсуліну і не повинен застосовуватися замість інсуліну людям, які страждають на цукровий діабет 1 типу або діабетичним кетоацидозом.

Застосування поза маркою

Хоча Bydureon є корисним для схуднення, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) не схвалює його як препарат для схуднення. Однак він використовувався для цієї мети, хоча і рідко.

Перед тим, як приймати

Як правило, Bydureon не призначається самостійно як перший засіб лікування діабету. Якщо він використовується як початкове лікування, препарат, як правило, призначають разом з метформіном, а в деяких випадках також іншим способом лікування. Клінічні рекомендації Американської діабетичної асоціації рекомендують такий підхід для пацієнтів з високими факторами ризику, такими як серцево-судинні захворювання або захворювання нирок.

Запобіжні заходи та протипоказання

Перш ніж приймати Bydureon, повідомте своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі були шлунково-кишкові захворювання, панкреатит, камені в жовчному міхурі, алкоголізм або високий рівень тригліцеридів у крові.

Bydureon не призначений для пацієнтів з діабетом 1 типу.

FDDA Bydureon вважає препаратом категорії С, тобто в ході досліджень на тваринах було встановлено, що він може завдати шкоди плоду, матері якого був даний препарат. З цієї причини препарат Bydureon слід приймати під час вагітності лише в тому випадку, якщо очевидно, що користь від нього буде більшою, ніж потенційний ризик цього. Кожен, хто завагітніє під час прийому Bydureon, повинен негайно повідомити свого лікаря.

Оскільки Bydureon не вивчався для педіатричного використання, його не слід призначати дітям та підліткам.

Дозування

За словами виробника, стандартна доза для людей з діабетом 2 типу - це одна ін’єкція по 2 міліграми (мг) кожні сім днів у той самий день щотижня, але в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Перевірте свій рецепт і поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну для вас дозу.

Bydureon доступний у таких формах:

• Двокамерна ручка: чотири однодозові ручки, що містять по 2 мг ексенатиду кожна (запас на 4 тижні)
• BCise автоінжектори: чотири однодозові автоінжектори, що містять по 2 мг ексенатиду кожен (запас на 4 тижні)

Як приймати та зберігати

Форсунки Bydureon BCise слід зберігати в холодильнику на плоскій поверхні. Перед використанням його потрібно довести до кімнатної температури протягом 15 хвилин, а потім енергійно струшувати вгору-вниз протягом принаймні 15 секунд, помаранчевою кришкою вгору.

Bydureon слід вводити підшкірно (в жирову клітковину безпосередньо під поверхнею шкіри, а не в м’яз або вену). Його можна вводити в тих самих місцях, що і інсулін - на живіт (на два дюйми нижче пупка), зовнішні стегна або задню частину надпліч. Щотижня можна вводити одну і ту ж ділянку, але точне місце слід змінити. Щоб отримати повну дозу, тримайте ручку в місці ін’єкції протягом 15 секунд.

Якщо ви пропустите дозу Bydureon, ви можете приймати її до тих пір, поки до вашої наступної запланованої дози буде три або більше днів. Якщо ваша пропущена доза знаходиться протягом одного-двох днів після наступної регулярно призначеної дози, не приймайте пропущену дозу.

Побічні ефекти

Bydureon може спричинити кілька побічних ефектів, від легких до важких.

Поширені

Оскільки Bydureon затримує надходження їжі зі шлунка, найпоширенішими побічними ефектами є нудота та блювота, які, як правило, зменшуються з часом, коли організм звикає до ліків. Інші поширені, хоча і незначні побічні ефекти включають свербіж і почервоніння в місці ін’єкції.

Якщо шкірні реакції переростають у сильний біль, набряк, пухирі, відкриту рану або темну струпку в місці ін’єкції, зателефонуйте своєму лікарю. У невеликої кількості осіб у місці ін’єкції при застосуванні Bydureon розвинувся целюліт (інфікування целюлітного шару) або некроз (відмирання тканин). Може знадобитися хірургічне лікування.

Інші поширені побічні ефекти включають:

• Головні болі
• Зниження апетиту
• Втома
• Діарея
• Запор

Сильний

Наступні важкі реакції малоймовірні, але можуть виникнути при застосуванні Bydureon і вимагають негайної медичної допомоги:

• Тривалі симптоми шлунково-кишкового тракту: діарея більше двох днів або запор, що триває довше трьох днів
• Гострий панкреатит: Симптоми панкреатиту (запалення підшлункової залози) включають постійні сильні болі в животі, що іноді іррадіюють в спину, які можуть супроводжуватися блювотою або не. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть прийом Bydureon і зателефонуйте своєму лікарю.
• Гіпоглікемія: Симптоми гіпоглікемії (низький рівень глюкози в крові) включають тремтіння, головний біль, пітливість, втома або почастішання серцебиття. Ризик цього ускладнення зростає, якщо Бидюреон приймати разом із сульфонілсечовиною або інсуліном, і в цьому випадку може знадобитися коригувати дозування цих ліків.
• Гостра травма нирок: Прийом Бидюреона самостійно або спільно з іншими ліками, що безпосередньо впливають на нирки - особливо з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) та діуретиками - може погіршити функцію цього органу. Симптоми включають зменшення сечовипускання, набряки на ногах або щиколотках, сплутаність свідомості, втома та / або нудота. Припинення прийому Bydureon та будь-яких додаткових ліків може відновити роботу нирок.
• Імуногенність: Деякі люди виробляють антитіла до Bydureon під час прийому, що, як правило, характеризується погіршенням глікемічної відповіді. Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем.
• Підвищена чутливість: Деякі можуть також відчувати сильні алергічні реакції на ексенатид, такі як анафілаксія або набряк Квінке (набряк під шкірою).

Попередження та взаємодія

Bydureon постачається із передбаченою FDA чорною скринькою, яка попереджає про ризик пухлин клітин щитовидної залози, пов’язаних з прийомом препарату, як це видно з досліджень на тваринах. Невідомо, чи прийом Bydureon викликає рак щитовидної залози у людей.

Незважаючи на це, Bydureon протипоказаний людям з особистим або сімейним анамнезом медулярного раку щитовидної залози (MTC), а також пацієнтам із синдромом множинної ендокринної неоплазії 2 типу (MEN 2). Людям, які чутливі до ексенатиду або будь-яких компонентів препарату, також не слід приймати Bydureon.

Bydureon уповільнює швидкість випорожнення їжі зі шлунка, і тому будь-які ліки, що приймаються всередину, такі як Тайленол (ацетамінофен), можуть не засвоюватися так швидко, як слід.

За словами виробника, Bydureon не вивчався з варфарином, але людям, які приймають варфарин спільно з Bydureon, слід частіше перевіряти рівень міжнародного нормованого співвідношення (INR) (тест, що вимірює час згортання крові) у разі потенційної взаємодії.

Не вживайте алкоголь та не використовуйте рекреаційні наркотики під час прийому Bydureon, оскільки вони можуть знизити рівень цукру в крові та спричинити гіпоглікемію.

Перш ніж зупиняти Bydureon, проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником, оскільки вам може знадобитися графік відлучення, щоб запобігти наслідкам управління глюкозою в крові.