Огляд вакцини Johnson & Johnson COVID-19

27 лютого вакцина Johnson & Johnson проти коронавірусної інфекції 2019 (COVID-19) стала третьою вакциною проти COVID-19, яка отримала дозвіл на екстрене використання (EUA) від Американської адміністрації з контролю за продуктами та ліками (FDA).

Компанія працювала зі своїм фармацевтичним підрозділом Янссен над розробкою вакцини під назвами проекту Ансамбль та Ансамбль 2. Компанія зареєструвала учасників на пізній етап у вересні та протестувала свою вакцину з двома різними дозами.

Після того, як в клінічних випробуваннях було визнано, що одна доза є ефективною, Johnson & Johnson подали заявку на отримання EUA для отримання однієї дози. Зараз перша вакцина проти COVID-19, яка вводиться в одній дозі в США, дозволена для дорослих віком від 18 років.

Як це працює

Вакцина Johnson & Johnson - це однодозова вакцина на основі аденовірусу. Це вірусна вірусна вакцина, яка використовує ослаблений живий патоген (аденовірус) як спосіб доставки (вектор) для транспортування рекомбінантної вакцини проти COVID-19.

Рекомбінантні вакцини використовують невеликий шматочок генетичного матеріалу вірусу, щоб викликати імунну відповідь.Цей генетичний матеріал для COVID-19 не реплікується в організмі. На конкретний фрагмент вірусу можна націлитись, а рекомбінантні вакцини є загальними і, як правило, безпечними для використання у великій кількості людей - навіть у тих, хто має хронічні проблеми зі здоров’ям або з ослабленим імунітетом.

Рекомбінантні вакцини можуть мати деякі недоліки. Одним із прикладів є те, що з часом можуть знадобитися додаткові постріли. Прикладами рекомбінантних вакцин є пневмококові вакцини та вакцини проти менінгококової хвороби.

Наука, яка лежить в основі рекомбінантних аденовірусних векторних вакцин, існує довгий час, але єдиною комерційною вакциною на основі аденовірусу є вакцина проти сказу для тварин. Вакцини на основі аденовірусу можуть також створити деякі проблеми в тому, що аденовірус є настільки поширеним, що вакцина може бути не такою ефективною після введення прискорених доз, або що деякі люди вже можуть мати імунітет до вірусу, що використовується у вакцині.

Наскільки це ефективно?

Johnson & Johnson оголосили, що його однодозова вакцина на 66% відсотково ефективно запобігає помірному та тяжкому перебігу захворювання від COVID-19 та 85% ефективно запобігає важкому перебігу захворювання. Ця ефективність у дослідженні фази 3 була досягнута через 28 днів після вакцинації.

У жовтні судовий розгляд мав тимчасову затримку, коли він зупинився на незрозумілу хворобу, хоча конкретних подробиць про те, що сталося через конфіденційність пацієнта, не було надано. Регулятори встановили, що подія не була пов'язана з вакциною, і випробування було безпечно відновити.

Ефективність проти зараження COVID-19 середнього та важкого ступеня в дослідженні варіювалась залежно від регіону. Це було 72% у США, 66% у Латинській Америці та 57% у Південній Африці.

Також було встановлено, що вакцина повністю захищає від госпіталізації та смерті, а захист від важких захворювань включає безліч варіантів COVID-19, включаючи варіант В.1.351, виявлений у Південній Африці.

Коли це буде доступно?

Вакцина Johnson & Johnson отримала дозвіл на екстрене використання від FDA для своєї однодозової вакцини, і розподіл триває.

Johnson & Johnson має контракт з урядом США на 100 мільйонів доз (еквівалент 10 доларів за дозу) та можливість придбати додаткові 200 мільйонів доз.

Американський уряд оголосив про партнерство з Merck з метою сприяння прискоренню виробництва вакцини Johnson & Johnson. Merck отримає до 268,8 млн. Доларів від Управління з удосконалення біомедичних досліджень (BARDA) для адаптації та надання своїх виробничих потужностей для виробництва вакцини Johnson & Johnson COVID-19.

Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) ведуть зусилля щодо вакцинації, і всі замовлення вакцин проти COVID-19, незалежно від виробника, проходитимуть через агентство. CDC також контролює розподіл вакцин.

Консультативний комітет CDC з практик імунізації (ACIP) дав рекомендації щодо визначення пріоритетів поставок вакцин, але він може відрізнятися залежно від штату під час розподілу. Першими отримують вакцини медичні працівники та люди, які проживають у закладах тривалого догляду, а додаткові пріоритетні групи включають найважливіших працівників, людей віком від 65 років та людей із захворюваннями високого ризику.

За даними CDC, у США понад 18 мільйонів медичних працівників та близько 1,3 мільйона американців, які проживають у закладах тривалого догляду.

CDC підрахував, що пройде кілька місяців, перш ніж поставка вакцин задовольнить попит. Вказівки щодо того, хто отримуватиме вакцину та коли, будуть оновлені у міру надходження запасів.

Тільки в США проживає близько 330 мільйонів. Президент Байден 2 березня оголосив, що до кінця травня може бути достатньо доз вакцин проти COVID-19 для всіх дорослих американців.

Незважаючи на те, що відомостей про те, коли кожен отримає вакцину та де її можна отримати, мало, державні та місцеві управління охорони здоров’я координуватимуть розподіл доз вакцин у міру їх появи. Вакцина повинна бути доступна як у кабінетах лікарів, так і в роздрібних торгових точках, таких як аптеки, які вводять інші вакцини.

Скільки коштуватиме вакцина проти COVID-19?

Як тільки вакцина стане доступною, будь-які дози, придбані урядом США, будуть безкоштовними для її громадян. Хоча сама вакцина є безкоштовною, установа чи установа, яка пропонує вакцину, може стягувати плату за введення. Державні програми охорони здоров'я та страхові плани відшкодують пацієнтам будь-які витрати, пов'язані з вакцинацією проти COVID-19, і нікому не може бути відмовлено у наданні вакцини, якщо він не в змозі сплатити збір за введення вакцини.

Хто може отримати вакцину Джонсон і Джонсон?

Ранні зусилля щодо вакцинації для більшості кандидатів на вакцину проти COVID-19 зосереджені на дорослому населення, а варіанти вакцин для дітей та підлітків очікуються пізніше в 2021 році.

Вакцина Johnson & Johnson не стала винятком. Вакцина дозволена дорослим у віці від 18 років і старше, а її випробування фази 3 проводились у дорослих у віці від 18 років і зі значним представництвом осіб старше 60 років.

Побічні ефекти та побічні ефекти

У кожному клінічному дослідженні учасників просять реєструвати будь-які реакції, які виникають після прийому ліків або вакцин. Побічними реакціями вважаються лікарські реакції, безпосередньо викликані вакциною, тоді як побічним ефектом є фізична реакція на ліки.

Початкова інформація про безпеку вакцини показує, що найпоширеніші реакції після введення вакцини включали:

• Біль, почервоніння або набряк у місці ін’єкції
• Втома
• Головний біль
• М’язові болі
• Нудота
• Лихоманка

За даними FDA, люди, які страждають імунітетом, включаючи тих, хто отримує імунодепресанти, можуть мати знижену імунну відповідь на вакцину.

Фінансування та розвиток

Johnson & Johnson спільно фінансували розробку вакцини в рамках операції Warp Speed ​​- державно-приватного партнерства, ініційованої урядом США з метою сприяння та прискорення розробки вакцини проти COVID-19, виробництва та розповсюдження вакцин проти COVID-19. , за фінансової підтримки Управління передових досліджень та розробок біомедичних наук (BARDA) - урядової програми США, спрямованої на сприяння виробництву та розповсюдженню вакцин для боротьби з COVID-19. Johnson & Johnson заявили, що компанія і BARDA інвестували в проект вакцини 1 млрд доларів.