Фото надано Ellume
Ключові винос
- Федеральний уряд уклав угоду з австралійською компанією про швидкі домашні тести на інфекції COVID-19.
- Широке швидке тестування на COVID-19 може допомогти виявити інфікованих людей, які не мають симптомів, але які можуть поширювати вірус.
- Визначення того, хто є вірусом і де може зменшити або уповільнити поширення пандемії.
Новий домашній тест на COVID-19 може допомогти контролювати пандемію, дозволяючи більшій кількості людей регулярно перевіряти себе та ізолюватись, якщо виявлять, що вони заражені.
Люди, які не знають, що вони заражені, є основною причиною того, чому COVID-19 все ще поширюється. За даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), близько 30% усіх людей, які мають позитивний тест на COVID-19, не мають симптомів. Ці безсимптомні люди можуть нести відповідальність за несвідоме поширення хвороби.
Цього тижня новий тест австралійської компанії Ellume отримав значний стимул від адміністрації Байдена. Компанія досягла угоди на 231,8 млн. Доларів з Міністерством оборони, яке координує з Міністерством охорони здоров’я та соціальних служб. Ці гроші будуть використані на забезпечення 8,5 мільйона експрес-тестів для розподілу федеральним урядом та фінансування виробничий завод у США. В даний час тести проводяться в Австралії.
Доступне швидке тестування є частиною плану Білого дому щодо стримування пандемії COVID-19.
Як це працює?
Комплект домашнього тесту Ellume COVID-19 включає мазок з носа, матеріали для обробки та аналізатор. Користувачі мажуть ніс, а потім використовують електронний аналізатор, який підключається через Bluetooth до програми на своєму смартфоні для відображення результатів. Мазок можна вводити вдома.
На відміну від попередніх тестів, мазки потрібно вставляти лише приблизно на половину носа, до так званої області середньої турбіни. Його можна застосовувати дітям у віці до 2 років, але дорослий повинен вводити носовий мазок дітям до 16 років. Результати тестів доступні за 15 хвилин або менше, і їх можна надійно передавати медичним працівникам.
Дані про позитивні результати тестів також можуть бути передані представникам органів охорони здоров’я. Дані про місцезнаходження розбиваються за поштовим індексом, щоб показати поширення інфекції, але особиста інформація зберігається в таємниці. Ці географічні дані дозволяють державним службовцям охорони здоров’я бачити не тільки місце поширення вірусу, але й те, наскільки швидко.
Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) надало дозвіл на екстрене використання Ellume у грудні 2020 року. Це антигенний тест, який є дещо менш чутливим, ніж тести на нуклеїнові кислоти, які використовуються в лабораторіях.Однак урядовці вважають, що зручність самотестування вдома та швидкість отримання результатів компенсують незначне зниження чутливості.
Еллум каже, що загальна точність тесту складає 96%, на основі клінічного дослідження 198 людей, які мазли ніс у п’яти місцях в Сполучених Штатах. Випробовувані мали вік від 2 до 82 років.
Як Ellume порівнюється з іншими тестами на дому?
На ринку представлено кілька тестів на COVD-19, які можна використовувати в домашніх умовах, але для них потрібен рецепт, чого тест Ellume не вимагає. Багато тестів пропонують збір зразків удома, але мазки з носа повинні бути відправлені в лабораторію для аналізу. Ця затримка з отриманням результатів означає, що поширення вірусу неможливо відобразити в режимі реального часу.
Два інших тести, що дають результати вдома, BinaxNow та Lucira, були схвалені FDA, але вони вимагають рецепта.
Діагностичні тести проти антитіл
Ellume, BinaxNow та Lucira - це діагностичні тести. Вони перевіряють наявність активної коронавірусної інфекції у слизу на носовому мазку. Існують також діагностичні тести, в яких використовують зразок слини.
Тести, що використовуються для визначення того, чи була людина інфікована в минулому, називаються тестами на антитіла і вимагають невеликої проби крові. Тести на антитіла не слід застосовувати для діагностики COVID-19, оскільки людина, можливо, заразилася і видужала кілька тижнів тому, і, можливо, більше не є інфекційною. Також може знадобитися кілька днів або тижнів, щоб організм виробив антитіла, а це означає, що тестування може пропустити активну інфекцію.
Як я можу це отримати?
Хоча федеральний уряд купує 8,5 мільйона тестів, поки немає відомостей про те, коли Ellume буде широко продаватися у США. Інші невідомі включають, чи будуть медичні страхові компанії робити їх доступними для споживачів, чи вони будуть доступні в таких торгових точках, як аптеки.
"Ellume все ще доопрацьовує план комерціалізації роздрібної торгівлі, і вони ведуть переговори з кількома потенційними партнерами", - заявила прес-секретар компанії Белла Забінофскі. "У нас буде інформація про ціну та відшкодування страхових відшкодувань на той час".
Забінофський зазначив, що тест не повинен мати проблем із виявленням різних типів коронавірусу, що виникають у всьому світі. Вона націлена на антигенні білки, які в основному не змінюються між останніми варіантами, говорить вона.
Вартість тесту Еллума може бути перешкодою для його широкого використання. В даний час ціна становить 30 доларів, що означає, що це може бути економічно недоцільним для регулярних тестів, які допоможуть стримати передачу вірусу. Інші комерційні тести на коронавірус коштують лише 5 доларів. Однак, оскільки рецепт не потрібен, людям не потрібно буде відвідувати лікаря або платити за відвідування офісу чи телемедицини.
Крім того, багато людей не мають доступу до смарт-телефону, який може показувати та передавати результати тестування.
Очікується, що витрати на швидке тестування на COVID-19 зменшаться, оскільки все більше компаній створюватимуть нові тести та отримуватимуть для них дозвіл FDA. Більш дешеві тести можуть дозволити людям регулярно перевіряти себе, щоб перевірити свій стан зараження.
Ellume очікує, що зможе провести мільйони випробувань, коли буде закінчено його американське виробниче майданчик. Забінофський заявив, що компанія сподівається, що це буде здійснено до другої половини 2021 року. Після того, як виробнича площадка в США запрацює і запрацює, компанія зможе проводити 19 мільйонів тестів на місяць у всьому світі. В даний час тести проводяться в Австралії.
Наприкінці 2020 року компанія також отримала грант у розмірі 30 мільйонів доларів для Національних інститутів охорони здоров’я.
Що це означає для вас
Хоча терміни комерційної доступності швидкого тесту Ellume на дому невідомі, це, як очікується, буде одним із багатьох доступних варіантів тестування, що фінансується урядом. Покращене тестування з більш швидкими результатами є вирішальним для стримування поширення COVID-19.
.jpg)
